FDA
Nyheter om FDA
USAs mat- og legemiddelsjef slutter
USAs president Donald Trump kunngjorde tirsdag at sjefen for mat- og legemiddeltilsynet FDA, Marty Makary, forlater stillingen etter et drøyt år..
USA stenger luftrommet over Karibia
USAs luftfartsmyndighet har lørdag varslet kommersielle flyselskaper om å unngå karibisk luftrom etter det amerikanske angrepet mot Venezuela. Luftfartsmyndigheten FDA henviser til en «potensielt farlig situasjon» i varselet. Lørdag førte et amerikansk angrep mot Venezuela til at landets president Nicolás Maduro og kona Cilia Flores ble tatt til fange.
Dansk slankepille får grønt lys i USA
Det amerikanske mat og legemiddeltilsynet (FDA) har godkjent pilleversjonen av slankemedisinen Wegovy for vektnedgang, melder NBC. Wegovy produseres av det danske legemiddelselskapet Novo Nordisk. Wegovy-pillener den første orale versjonen av et GLP-1-legemiddel som har kommet på markedet for vekttap.
Novo Nordisks slankemedisin godkjent i USA
Novo Nordisks slankemedisin Wegovy er godkjent for behandling av fettlever i USA. Det opplyser det danske legemiddelselskapet i en pressemelding. Det er den amerikanske legemiddelmyndigheten, FDA, som har godkjent slankemedisinen.
USA Vil forby åtte syntetiske fargestoffer som brukes i mat
Administrasjonen til USAs president Donald Trump kunngjorde tirsdag at de vil forby åtte godkjente syntetiske fargestoffer som brukes i mat innen utgangen av 2026. Det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) vil starte prosessen med å tilbakekalle autorisasjonen for to syntetiske matfargestoffer i løpet av de kommende månedene. De vil også samarbeide med matindustrien for å eliminere seks andre fargestoffer.
USA godkjenner HIV-forebyggende legemiddel
Det amerikanske legemiddeltilsynet FDA har godkjent et legemiddel som skal kunne forhindre HIV-smitte. Det melder AP. Stoffet lenacapvir har vist seg å eliminere HIV-smitte hos nesten alle som har tatt det.
USAs vaksinesjef trekker seg
Sjefen for vaksineavdelingen i USAs mat- og medisintilsyn trekker seg. I avskjedsbrevet viser han til «desinformasjon og løgner» fra helseminister Kennedy. Mens vaksineskeptiker Robert Kennedy jr.
Advarer mot falsk diabetesmedisin
USAs mat- og legemiddeltilsyn FDA advarer folk mot å bruke etterligninger av diabetesmedisinen Ozempic. Det er oppdaget etterligninger av legemiddelet, som også brukes som slankemiddel, i omløp, opplyser DFA. Tilsynet sier at det er beslaglagt tusenvis av doser, men at det fortsatt kan være flere tilgjengelig på markedet.
USA godkjenner genbehandling for blodsykdom
USA har godkjent bruken av genredigering til å behandle sigdcellesykdom, en alvorlig blodsykdom som rammer over 100.000 amerikanere hvert år. Sykdommen – som er vanligst i Afrika og blant folk med afrikansk avstamning – er smertefull og livstruende.
RSV-vaksine godkjent for barn i USA
Amerikanske helsemyndigheter har godkjent vaksinen mot luftveisinfeksjonen RSV for nyfødte og spedbarn opp til to år. Det er AstraZeneca og Sanofi, som står bak den nye vaksinen, som opplyser at det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet FDA har godkjent vaksinen. Titusener av barn ender hvert år på sykehus etter å ha fått RS-viruset.
Første reseptfrie p-pille godkjent i USA
Den første p-pillen som kan selges reseptfritt i USA, er godkjent av USAs helsemyndigheter, midt i striden om abortrettigheter. Pillen som heter Opill, blir tilgjengelig på apoteker, i supermarkeder og på nett neste år, opplyser produsenten Perrigo. I mange land er p-piller tilgjengelig reseptfritt, men i USA kommer beslutningen mens debatten om retten til å avbryte svangerskap er på sitt heteste etter at abortretten ble opphevet av høyesterett.
Ekspertpanel i USA støtter alzheimers-medisin
En komité som gir råd til USAs legemiddelverk (FDA) gir tommel opp for medisinen Leqembi. De sier at studier viser at medisinen har effekt. FDA skal bestemme om legemiddelet blir endelig godkjent eller ikke 6.
Elon Musk-selskap får teste hjerneimplantater på mennesker
Elon Musks hjerneimplantatselskap Neuralink har fått godkjennelse fra USAs legemiddeltilsyn FDA til sine første kliniske tester på mennesker. FDA-godkjennelsen «er et viktig første steg som vil føre til at teknologien vår én dag, vil hjelpe mange mennesker», tvitrer Neuralink. Musk ser for seg at hjerneimplantater på sikt skal kunne kurere en rekke sykdommer og lidelser, blant dem fedme, autisme, depresjon og schizofreni, og i tillegg muliggjøre telepati og surfing på internett..
USA har godkjent pille mot fødselsdepresjon
Det amerikanske legemiddelverket FDA kunngjorde fredag at de har godkjent en pille mot fødselsdepresjon. Legemiddelet som blir kalt Zuranolone, er laget av medisinprodusentene Sage Therapeutics og Biogen. Legemiddelet må gjennom en 90-dagers planleggingsprosess før det kan komme på markedet, skriver CBSnews..
Ankar abort-dom frå Texas
Justsisminister Merrick Garland har anka avgjerda frå ein domstol i Texas om at abortpilla mifepristone skal takast av marknaden. Garland uttaler at han er sterkt ueinig i avgjerda og viser til at ekspertane i legemiddelverket FDA seier at mifepristone er eit trygt og effektivt legemiddel. Departement er opptatt av å verne tilgangen til abort, skriv han.
Dommer vil forby abortpille i USA
En konservativ dommer i Texas mener abortpillen mifepriston aldri burde vært godkjent. Nå vil han at pillen skal bli ulovlig i hele USA. Mifepriston har ikke vært forsvarlig gransket av USAs mat- og helsetilsyn (FDA), ifølge dommeren Matthew Kacsmaryk i Texas.
USA godkjenner motgift for opiodoverdose
På to tiår har over ein million menneske på grunn av overdose frå opiodiar, viser tal frå amerikanske helsemyndigheiter. I dag har US Food and Drug Administration (FDA) for fyrste gong godkjend ein motgift mot opioid-overdose, melder CNN. Nasesprayen skal vere mogleg å kjøpe over disk, og er tenkt å hjelpe med å få ned talet på dødsfall.
USA: Abortpillen forblir lovlig
Abortpillen mifepriston vil forbli tilgjengelig, med begrensninger, i USA, skriver nyhetsbyrået Reuters. Dette skjer etter den konservative dommeren Matthew Kacsmaryk i Texas, som mener abortpillen mifepriston som brukes ved medisinske aborter, aldri burde vært godkjent. Han vil at pillen skal bli ulovlig i hele USA.
USA: Abortpille forblir lovlig
En føderal ankedomstol i USA har sørget for at abortpiller med mifepriston fortsatt vil være tilgjengelig, tross et pågående søksmål for å forby pillen, skriver nyhetsbyrået Reuters. Dette skjer etter den konservative dommeren Matthew Kacsmaryk i Texas, som mener abortpillen mifepriston som brukes ved medisinske aborter, aldri burde vært godkjent. Han vil at pillen skal bli ulovlig i hele USA.
USA har godkjent ny Alzheimer-medisin
Det amerikanske legemiddelverket FDA har gitt grønt lys til en ny medisin som kan bremse den kognitive svekkelsen hos pasienter med mild Alzheimers sykdom. Legemiddelet Leqembi er det første som med overbevisning har vist seg å kunne bremse svekkelsen av hukommelse og tenkning, gjennom å rette seg mot sykdommens underliggende biologi, skriver nyhetsbyrået AP. Medisinen, også kjent ved sitt kjemiske navn lecanemab, skal først og fremst brukes på pasienter som er i en tidlig fase av Alzheimers sykdom.
Lab-produsert kylling trygt å ete
Det amerikanske mattilsynet, FDA, har for fyrste gong godkjend lab-dyrka kylling som trygt å ete. Firmaet Upside lagar kyllingen i ståltankar ved å bruke celler frå levande dyr, skriv BBC. Sjølv om kjøtet er godkjend som næringsmiddel er det ei rekke hinder att før kyllingen hamnar i amerikanske kjølediskar.
FDA gir grønt lys til Novavax-vaksine
Det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) har gitt nødgodkjenning til Novavax sin koronavaksine for voksne, melder NBC. Amerikanerne får dermed et alternativ til mRNA-vaksinene fra Pfizer og Moderna..
FDA gir grønt lys til Novavax-vaksinen
Det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) har gitt nødgodkjenning til Novavax sin koronavaksine for voksne, melder NBC. Amerikanerne får dermed et alternativ til mRNA-vaksinene fra Pfizer og Moderna. Vaksinen fra Novavax er basert på en eldre og mer tradisjonell teknologi, enn vaksinene fra Pfizer og Moderna.
Fauci tror på årlig koornavaksine
USAs smittevernsjef Anthony Fauci sier det trolig blir årlig påfyll av koronavaksine i landet, slik praksis er med influensavaksinen. Utspillet kommer etter at mat- og legemiddeltilsynet (FDA) forrige uke godkjente to nyutviklede vaksiner mot omikronvarianten av koronaviruset. USAs smittevernetat CDC anslår at så mange som 100.
USA godkjenner nyutviklede koronavaksiner
Amerikanske helsemyndigheter har godkjent to nyutviklede vaksiner mot omikronvarianten av koronaviruset. Både Moderna og Pfizer-BioNTech har videreutviklet koronavaksinen sin til også å fungere mot den siste omikronvarianten av viruset. Food and Drug Administration (FDA) besluttet onsdag å godkjenne Pfizer-Biontech-vaksinen for bruk blant alle over tolv år, og Moderna-vaksinen for alle over 18 år.
USA vil gi omikron-vaksine til alle over tolv år
Alle i USA som er over tolv år, vil fra i høst få tilbud om å ta en nyutviklet oppfriskningsdose som er målrettet mot omikronvarianten. Biden-administrasjonen planlegger å gi neste generasjons koronavaksine til alle over tolv år kort tid etter Labor Day, som er 5. september, melder The New York Times.
Pusteprøve for covid-19 godkjent i USA
Det amerikanske legemiddelverket FDA har gitt nødgodkjenning til et apparat for utåndingstester for å påvise covid-19. Apparatet er på størrelse med håndbagasjen du kan ha med på flyet, opplyser FDA. Brukeren blåser inn i et rør som om man skal blåse opp en ballong.
Pustetest for covid-19 godkjent i USA
En pustetest for covid-19 har fått nødgodkjennelse i USA. Testen gir svar på mindre enn tre minutter, ifølge amerikanske myndigheter. Prøven kan både hentes ut og analyseres samme sted, og testen kan gjennomføres ved for eksempel legekontor, sykehus og mobile teststasjoner, melder den amerikanske mat- og legemiddeletaten FDA , som omtaler testen som den første av sin sort.
USA opnar for fjerde vaksinedose for eldre
USAs legemiddeltilsyn FDA har godkjent at personar frå 50 år og oppover kan få ein fjerde dose med koronavaksine. Dette skal gi dei mest sårbare i samfunnet ekstra vern i tilfelle det oppstår ei ny koronavirusbølgje. Avgjerda opnar for ein fjerde dose av Pfizer- eller Moderna-vaksine minst fire månader etter tredje dose.
Moderna søker om godkjennelse for dose fire
Legemiddelselskapet Moderna ber det amerikanske legemiddeltilsynet FDA om godkjennelse for å tilby en fjerde dose av sin koronavaksine til alle voksne. Søknaden er bredere enn den fra rivalen Pfizer, som tidligere denne uka ba om godkjennelse for å tilby en fjerdedose til amerikanere som er 65 år og eldre..
Vil gi eldre 4. vaksinedose
Pfizer og Biontech ber amerikanske helsemyndigheter om lov til å tilby en 2. påfyllingsdose av vaksine til folk over 65 år. Tall fra Israel viser at eldre vil ha nytte av det, mener selskapene.
Vil granske Alzheimers-godkjenning
Var det et resultat av et for tett samarbeid mellom USAs legemiddeltilsyn (FDA) og produsenten, og ble regler brutt da FDA godkjente Alzheimers-medisinen Aduhelm i forrige måned? Det ber nå FDA helsedepartementet om å undersøke, melder New York Times. To medlemmer av en komité i FDA trakk seg etter at tilsynet godkjente den omstridte medisinen..
USA utsetter vaksinebeslutning
Amerikanske myndigheter utsetter beslutningen om å gi Pfizers koronavaksine til barn under fem år i ytterligere to måneder. USAs legemiddeltilsyn FDA (Food and Drug Administration) er bekymret over hvordan omikronvarianten kan slå ut på småbarn, ifølge NTB..
USA vil vaksinere barn 5 til 11 år
Det amerikanske legemiddeltilsynet (FDA) gir klarsignal for å gi Biontech/Pfizers koronavaksine til barn i alderen fem til elleve år, melder Reuters. En ekspertgruppe i FDA ga tommel opp for vaksiner til yngre barn tidligere i uka, og det formelle vedtaket om nødgodkjenning ble fattet fredag. En nylig offentliggjort klinisk studie viste at koronavaksinen som Biontech og Pfizer har utviklet, er 90,7 prosent effektiv mot koronavirus hos barn fra fem til elleve år.
FDA godkjenner vaksine for barn
Det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet FDA godkjenner koronavaksinen fra BioNTech og Pfizer for barn fra fem til elleve år, melder Reuters..
Anbefaler vaksine for barn
En ekspertkomite i det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) anbefaler at FDA godkjenner koronavaksinen fra Biontech og Pfizer for barn fra fem til elleve år, melder Reuters..
USA godkjenner påfyllingsdose
USAs legemiddeltilsyn FDA godkjenner at Pfizer/Biontech-vaksinen kan gis som en ekstra dose til personer over 65 år og til folk i risikogrupper. Avgjørelsen kommer etter uker med intern uenighet innad i FDA. Beslutningen åpner for at personer over 65 år som har fått Pfizer/Biontech-vaksinen, kan få en påfyllingsdose minst seks måneder etter den andre dosen, skriver The New York Times..
Pfizer-vaksinen effektiv for barn
Koronavaksinen fra Pfizer er over 90 prosent effektiv i aldersgruppen 5–11 år, ifølge en klinisk studie fra produsenten. 26. oktober skal en rådgivningskomité i det amerikanske legemiddeltilsynet FDA drøfte om vaksinen skal godkjennes for barn i USA..
Tror vaksine får full godkjenning
USAs regjering beste ekspert på smittsomme sykdommer, Dr. Anthony Fauci, har god tro på at det amerikanske legemiddelverket (FDA) vil gi full godkjenning av koronavaksinen innen slutten av august måned. FDA har innvilget nødgodkjenninger av Pfizer, Moderna og Johnson & Johnson-vaksinene.
USA vil tillate å blande vaksiner
Den amerikanske helsetilsynet FDA vil tillate at flere typer koronavaksiner blir gitt til samme pasient, melder New York Times. Erfaring viser at blandingsvaksinering mangledobler produksjonen av antistoffer..
Avis: Pfizer mot full godkjenning
USAs legemiddeltilsyn FDA kan komme med en full godkjenning av koronavaksinen fra Pfizer/Biontech i september, skriver New York Times. Avisa får dette opplyst av kilder tett på prosessen. Godkjenningen ventes å åpne for krav om vaksinering for flere sykehusansatte, studenter og føderale soldater, heter det videre.
AstraZeneca med koronamedisin
AstraZeneca søker om nødgodkjennelse til en såkalt «antistoff-cocktail» fra det amerikanske legemiddeltilsynet FDA. Medisinen, som har fått navnet AZD7442, er til forebyggende bruk – primært til personer som har nedsatt immunforsvar og derfor ikke utvikler egne antistoffer ved å få vaksinen..
Nye medisiner mot ebola
Under en seremoni i Kongos hovedstad Kinshasa fredag sa professor i virologi Jacques Muyembe (79) at nye vaksiner og medisiner har brakt ebolaviruset under kontroll. Muyembe oppdaget viruset for over 40 år siden. Seremonien markerte at en ny medisinsk behandling, Ebanga, er ute på markedet.
FDA med ny advarsel
Det amerikanske legemiddelverket (FDA) vil legge til en ny advarsel på både Pfizer- og Moderna-vaksinene, skriver The Guardian. Advarselet gjelder sjeldne tilfeller av hjerteinflammasjon hos ungdommer og unge voksne. Det har vært tilfeller av hjerteinflammasjon blant unge etter vaksinering.
Pfizer-vaksine fullgodkjent i USA
Det amerikanske legemiddeltilsynet FDA har gitt fullstendig godkjennelse av koronavaksinen til Pfizer/Biontech for personer ned til 16 år. Det er den første koronavaksinen som får en fullstendig godkjennelse i USA. Vaksinen fikk en foreløpig godkjennelse i desember i fjor, noe som innebar at USA var et av de første landene i verden som begynte å vaksinere befolkningen mot covid-19.
Les mer
Taggar
Personer
Abonner på nyheter (RSS)
Følj søkningen via rss
Med RSS er det enklere å følge nyhetene. Nyhetene lastes automatisk ned til din nyhetsleser og du trenger ikke gå inn på Nyhetspressen.com.